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发布日期:2025-07-05 06:04 点击次数:72
中访网数据 三诺生物传感股份有限公司(股票代码:300298)近日通知,其自主研发的执续葡萄糖监测系统(Sinocare iCan Continuous Glucose Monitoring System)收效赢得欧盟医疗器械新规MDR(Medical Devices Regulation (EU) 2017/745)认证。这次认证由欧盟公告机构TÜV Rheinland德国莱茵签发,文凭编号为HZ 2068488-1,灵验期至2028年9月27日。
这次获证居品为第二代执续葡萄糖监测系统(CGM),相较于第一代居品,其采用一模式结构遐想,体积减小向上60%,显贵进步了用户捎带的浅近性和闲适肠。同期,居品适用场景进一步扩大:13岁及以上东谈主群可遴荐上臂或腹部捎带;新增iCan View Glucose Data Reader算作清晰建设选项,以得志欧洲医保需求;此外,用户可确认需求遴荐加固贴,适配更多使用场景。
该居品适用于2岁及以上东谈主群,通过及时监测组织间液葡萄糖水平,匡助糖尿病患者进行血糖惩办,并复古调养有诡计。三诺生物示意,这次认证将助力公司拓展欧盟格外他招供MDR禀赋的外洋阛阓,尤其是医保阛阓,进步公司CGM居品的国际竞争力。
三诺生物强调开云体育(中国)官方网站,尽管居品获批为外洋业务带来新机遇,但本色销售可能受欧盟计谋、阛阓需求、汇率波动等身分影响,公司暂无法展望其对事迹的具体影响。投资者需提防关联风险。